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土霉素堿
產(chǎn)品介紹
產(chǎn)品名稱
包裝規(guī)格
年產(chǎn)量
批準(zhǔn)文號(hào)
土霉素堿
25Kg/袋
8000噸
國(guó)藥準(zhǔn)字H14020081
項(xiàng)目
標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
EP
USP
性狀
黃色結(jié)晶性粉末
黃色結(jié)晶性粉末
鑒別
B.檢視含量測(cè)試獲得色譜圖,供試品溶液色譜圖主峰和參比溶液色譜圖主峰的保留時(shí)間和大小應(yīng)相似
符合規(guī)定
——
C.硫酸反應(yīng)
符合規(guī)定
符合規(guī)定
D.水分
6.0%-9.0%
——
353nm吸收度
——
96.0%-104.0%
結(jié)晶性
——
應(yīng)顯示雙折射和消光性
PH
4.5-7.5
4.5-7.0
雜質(zhì)吸收度
430nm
≤0.25
——
490nm
≤0.20
——
硫酸灰分
≤0.2%
——
水分
6.0%-9.0%
6.0%-9.0%
有關(guān)物質(zhì)
雜質(zhì)A(4-差向土霉素)
≤0.7%
——
雜質(zhì)B(四環(huán)素)
≤1.0%
——
雜質(zhì)C(2-乙酰-2-脫甲酰胺土霉素)
≤2.0%
——
雜質(zhì)D(α-阿撲土霉素)
≤0.2%
——
雜質(zhì)E(β-阿撲土霉素)
≤0.2%
——
其它單個(gè)雜質(zhì)
≤0.1%
——
總雜質(zhì)
≤3.5%
——
報(bào)告閥值
≥0.05%
——
含量
94.5%-102.0%(按無(wú)水物計(jì))
≥832ug/mg
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